Лицензия: № ЛО-77-01-020321 от 27.08.2020
Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона
Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере
охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее – в сфере охраны здоровья), и
определяет:
1) правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан;
2) права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере
охраны здоровья, гарантии реализации этих прав;
3) полномочия и ответственность органов государственной власти Российской
Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов
местного самоуправления в сфере охраны здоровья;
4) права и обязанности медицинских организаций, иных организаций,
индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны
здоровья;
5) права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников.
Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные
понятия:
1) здоровье – состояние физического, психического и социального благополучия
человека, при котором отсутствуют заболевания, а также расстройства функций органов и
систем организма;
2) охрана здоровья граждан (далее – охрана здоровья) – система мер политического,
экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе
санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых
органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной
власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления,
организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях
профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического
здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни,
предоставления ему медицинской помощи;
3) медицинская помощь – комплекс мероприятий, направленных на поддержание и
(или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг;
4) медицинская услуга – медицинское вмешательство или комплекс медицинских
вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний,
медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение;
5) медицинское вмешательство – выполняемые медицинским работником по
отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека
и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную,
реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или)
медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности;
6) профилактика – комплекс мероприятий, направленных на сохранение и
укрепление здоровья и включающих в себя формирование здорового образа жизни,
предупреждение возникновения и (или) распространения заболеваний, их раннее
выявление, выявление причин и условий их возникновения и развития, а также
направленных на устранение вредного влияния на здоровье человека факторов среды его
обитания;
7) диагностика – комплекс медицинских вмешательств, направленных на
распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний,
осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и
осмотра, проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных
исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и
(или) контроля за осуществлением этих мероприятий;
8) лечение – комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению
медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений
заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение
его здоровья, трудоспособности и качества жизни;
9) пациент – физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или
которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него
заболевания и от его состояния;
10) медицинская деятельность – профессиональная деятельность по оказанию
медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и
медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с
трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и
(или) ее компонентов в медицинских целях;
11) медицинская организация – юридическое лицо независимо от организационно-
правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности
медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации. Положения настоящего Федерального закона,
регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные
юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие
наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются
к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях
настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются
индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность;
12) фармацевтическая организация – юридическое лицо независимо от
организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность
(организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация). В
целях настоящего Федерального закона к фармацевтическим организациям
приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую
деятельность;
13) медицинский работник – физическое лицо, которое имеет медицинское или иное
образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные)
обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое
лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно
осуществляющим медицинскую деятельность;
14) фармацевтический работник – физическое лицо, которое имеет фармацевтическое
образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности
которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и
(или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
(далее – лекарственные препараты), их изготовление, отпуск, хранение и перевозка;
15) лечащий врач – врач, на которого возложены функции по организации и
непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за
ним и его лечения;
16) заболевание – возникающее в связи с воздействием патогенных факторов
нарушение деятельности организма, работоспособности, способности адаптироваться к
изменяющимся условиям внешней и внутренней среды при одновременном изменении
защитно-компенсаторных и защитно-приспособительных реакций и механизмов
организма;
17) состояние – изменения организма, возникающие в связи с воздействием
патогенных и (или) физиологических факторов и требующие оказания медицинской
помощи;
18) основное заболевание – заболевание, которое само по себе или в связи с
осложнениями вызывает первоочередную необходимость оказания медицинской помощи
в связи с наибольшей угрозой работоспособности, жизни и здоровью, либо приводит к
инвалидности, либо становится причиной смерти;
19) сопутствующее заболевание – заболевание, которое не имеет причинноследственной связи с основным заболеванием, уступает ему в степени необходимости
оказания медицинской помощи, влияния на работоспособность, опасности для жизни и
здоровья и не является причиной смерти;
20) тяжесть заболевания или состояния – критерий, определяющий степень
поражения органов и (или) систем организма человека либо нарушения их функций,
обусловленные заболеванием или состоянием либо их осложнением;
21) качество медицинской помощи – совокупность характеристик, отражающих
своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов
профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи,
степень достижения запланированного результата.
Статья 3. Законодательство в сфере охраны здоровья
1. Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции
Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в
соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов
Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов
Российской Федерации.
2. Нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных
нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных
правовых актах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам
настоящего Федерального закона.
3. В случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся в других
федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах
и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, нормам
настоящего Федерального закона применяются нормы настоящего Федерального закона.
4. Органы местного самоуправления в пределах своей компетенции имеют право
издавать муниципальные правовые акты, содержащие нормы об охране здоровья, в
соответствии с настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами,
иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными
нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.
5. В случае, если международным договором Российской Федерации установлены
иные правила, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом правила в сфере
охраны здоровья, применяются правила международного договора.
6. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций,
осуществляющих медицинскую деятельность на территориях опережающего социальноэкономического развития, применяется с учетом особенностей, установленных
Федеральным законом “О территориях опережающего социально-экономического
развития в Российской Федерации”.
(часть 6 введена Федеральным законом от 31.12.2014 N 519-ФЗ)
7. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций,
расположенных на территории международного медицинского кластера и
осуществляющих медицинскую деятельность, применяется с учетом особенностей,
установленных Федеральным законом “О международном медицинском кластере и
внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации”.
(часть 7 введена Федеральным законом от 29.06.2015 N 160-ФЗ)
8. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций,
осуществляющих медицинскую деятельность на территории свободного порта
Владивосток, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом
“О свободном порте Владивосток”.
(часть 8 введена Федеральным законом от 13.07.2015 N 213-ФЗ)
